摘要: 中山大學(xué)腫瘤防治中心22日召開新聞發(fā)布會(huì)宣布,由該中心徐瑞華教授牽頭的中日韓研究團(tuán)隊(duì)在晚期結(jié)直腸癌化療領(lǐng)域取得新突破,研究成果...
中山大學(xué)腫瘤防治中心22日召開新聞發(fā)布會(huì)宣布,由該中心徐瑞華教授牽頭的中日韓研究團(tuán)隊(duì)在晚期結(jié)直腸癌化療領(lǐng)域取得新突破,研究成果近日在《柳葉刀腫瘤》在線發(fā)表。
據(jù)中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)徐瑞華介紹,AXEPT研究是針對(duì)一線治療失敗后的晚期結(jié)直腸癌患者的大型國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn),其目的是探討改良的雙藥聯(lián)合方案(卡培他濱+伊立替康,簡(jiǎn)稱XELIRI)的療效及耐受性。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),2012年,結(jié)直腸癌是世界第三高發(fā)惡性腫瘤,死亡率居惡性腫瘤第4位。對(duì)于不可手術(shù)治愈的晚期結(jié)直腸癌,全身性化療為首選治療手段。
徐瑞華說(shuō),目前國(guó)際指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)化療方案之一是,基于氟尿嘧啶和伊立替康的雙藥聯(lián)合化療方案(簡(jiǎn)稱FOLFIRI)。然而,該方案需進(jìn)行每2周一次、長(zhǎng)達(dá)46小時(shí)的輸液,且治療前患者需接受中心靜脈插管手術(shù)。
與FOLFIRI方案相比,XELIRI方案只需每3周進(jìn)行一次2-3小時(shí)的輸液,且治療前無(wú)需進(jìn)行插管手術(shù)。但由于此前歐美臨床研究發(fā)現(xiàn),XELIRI方案在歐美人群中的副作用非常大,療效也不及預(yù)期,該方案一直未被結(jié)直腸癌的各大國(guó)際指南推薦使用。
針對(duì)這一臨床難題,徐瑞華與韓國(guó)峨山醫(yī)院教授金泰萬(wàn)和日本愛知縣腫瘤醫(yī)院教授室圭共同帶領(lǐng)一個(gè)由98家醫(yī)院組成的國(guó)際多中心研究團(tuán)隊(duì),開展了關(guān)于改良的XELIRI方案的大型III期AXEPT研究。
據(jù)徐瑞華介紹,AXEPT研究從2013年12月持續(xù)至2017年6月,共有650名一線化療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者加入項(xiàng)目。AXEPT研究首次證實(shí),改良的XELIRI方案與FOLFIRI方案相比,療效相當(dāng),且耐受性更好,應(yīng)用更為方便。
研究結(jié)果顯示,接受改良的XELIRI方案的患者平均生存期達(dá)到17個(gè)月,超過(guò)了接受FOLFIRI方案的患者的平均生存期(15個(gè)月);不良反應(yīng)發(fā)生率也從72%降至54%。
此外,該方案也使患者的生活質(zhì)量得到提高。徐瑞華說(shuō),改良的XELIRI方案與FOLFIRI方案治療費(fèi)用相近,但患者返院用藥時(shí)間從每2周一次延長(zhǎng)至每3周一次,且每次住院治療時(shí)間從3天縮短至1天,因此大幅提高了患者的依從性,也為患者減少了交通成本。
目前,歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)泛亞洲結(jié)直腸癌指南已采納改良的XELIRI方案。