摘要： 中山大學(xué)腫瘤防治中心２２日召開新聞發(fā)布會(huì)宣布，由該中心徐瑞華教授牽頭的中日韓研究團(tuán)隊(duì)在晚期結(jié)直腸癌化療領(lǐng)域取得新突破，研究成果...
中山大學(xué)腫瘤防治中心２２日召開新聞發(fā)布會(huì)宣布，由該中心徐瑞華教授牽頭的中日韓研究團(tuán)隊(duì)在晚期結(jié)直腸癌化療領(lǐng)域取得新突破，研究成果近日在《柳葉刀腫瘤》在線發(fā)表。
據(jù)中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)徐瑞華介紹，ＡＸＥＰＴ研究是針對(duì)一線治療失敗后的晚期結(jié)直腸癌患者的大型國(guó)際多中心ＩＩＩ期臨床試驗(yàn)，其目的是探討改良的雙藥聯(lián)合方案（卡培他濱＋伊立替康，簡(jiǎn)稱ＸＥＬＩＲＩ）的療效及耐受性。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，２０１２年，結(jié)直腸癌是世界第三高發(fā)惡性腫瘤，死亡率居惡性腫瘤第４位。對(duì)于不可手術(shù)治愈的晚期結(jié)直腸癌，全身性化療為首選治療手段。
徐瑞華說(shuō)，目前國(guó)際指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)化療方案之一是，基于氟尿嘧啶和伊立替康的雙藥聯(lián)合化療方案（簡(jiǎn)稱ＦＯＬＦＩＲＩ）。然而，該方案需進(jìn)行每２周一次、長(zhǎng)達(dá)４６小時(shí)的輸液，且治療前患者需接受中心靜脈插管手術(shù)。
與ＦＯＬＦＩＲＩ方案相比，ＸＥＬＩＲＩ方案只需每３周進(jìn)行一次２－３小時(shí)的輸液，且治療前無(wú)需進(jìn)行插管手術(shù)。但由于此前歐美臨床研究發(fā)現(xiàn)，ＸＥＬＩＲＩ方案在歐美人群中的副作用非常大，療效也不及預(yù)期，該方案一直未被結(jié)直腸癌的各大國(guó)際指南推薦使用。
針對(duì)這一臨床難題，徐瑞華與韓國(guó)峨山醫(yī)院教授金泰萬(wàn)和日本愛知縣腫瘤醫(yī)院教授室圭共同帶領(lǐng)一個(gè)由９８家醫(yī)院組成的國(guó)際多中心研究團(tuán)隊(duì)，開展了關(guān)于改良的ＸＥＬＩＲＩ方案的大型ＩＩＩ期ＡＸＥＰＴ研究。
據(jù)徐瑞華介紹，ＡＸＥＰＴ研究從２０１３年１２月持續(xù)至２０１７年６月，共有６５０名一線化療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者加入項(xiàng)目。ＡＸＥＰＴ研究首次證實(shí)，改良的ＸＥＬＩＲＩ方案與ＦＯＬＦＩＲＩ方案相比，療效相當(dāng)，且耐受性更好，應(yīng)用更為方便。
研究結(jié)果顯示，接受改良的ＸＥＬＩＲＩ方案的患者平均生存期達(dá)到１７個(gè)月，超過(guò)了接受ＦＯＬＦＩＲＩ方案的患者的平均生存期（１５個(gè)月）；不良反應(yīng)發(fā)生率也從７２％降至５４％。
此外，該方案也使患者的生活質(zhì)量得到提高。徐瑞華說(shuō)，改良的ＸＥＬＩＲＩ方案與ＦＯＬＦＩＲＩ方案治療費(fèi)用相近，但患者返院用藥時(shí)間從每２周一次延長(zhǎng)至每３周一次，且每次住院治療時(shí)間從３天縮短至１天，因此大幅提高了患者的依從性，也為患者減少了交通成本。
目前，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)泛亞洲結(jié)直腸癌指南已采納改良的ＸＥＬＩＲＩ方案。
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