18日上午,封面新聞?dòng)浾攉@悉,英國(guó)葛蘭素史克公司(GSK)生產(chǎn)的“希瑞適”獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局上市許可,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,將在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美國(guó)上市后的第十個(gè)年頭。封面新聞?dòng)浾咝と愕堅(jiān)岢逃?br />
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所喬友林教授隨后證實(shí):“確實(shí)已經(jīng)獲批”。這個(gè)消息令喬友林興奮不已,今年3月喬友林在接受封面新聞采訪時(shí),預(yù)測(cè)今年內(nèi)疫苗有望獲批上市。“太不容易了,中國(guó)人等這個(gè)疫苗已經(jīng)等了10年。”
HPV疫苗,俗稱宮頸癌疫苗,可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發(fā)現(xiàn)99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引發(fā)其他相對(duì)少見(jiàn)的癌癥,如陰莖癌、喉癌、肺癌和肛門癌等。HPV的主要途徑是性或皮膚與皮膚接觸傳播。
資料顯示,中國(guó)每年約有13萬(wàn)新增宮頸癌病例,占全球新發(fā)病例的三分之一,其中約有8萬(wàn)女性去世。宮頸癌也是中國(guó)15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥。而在全球范圍內(nèi),平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。
宮頸癌可謂女性的索命利器,近年來(lái),包括梅艷芳,李媛媛等多位女星就是因?qū)m頸癌離世,也使公眾對(duì)這一疾病的關(guān)注度也明顯較高。
權(quán)威解讀
女記者肉測(cè)+專家解讀:宮頸癌疫苗,男人也能打
聽(tīng)到疫苗幾個(gè)月后就能在內(nèi)地上市的消息,封面新聞?dòng)浾吣鞘窍喈?dāng)激動(dòng)。想當(dāng)年,封面新聞?dòng)浾邽榱俗⑸銱PV疫苗,半年往返香港3次,錢包瘦了一大圈,想想真是夠得跑啊。那么,注射HPV疫苗究竟有哪些注意事項(xiàng)呢?封面新聞?dòng)浾邔TL上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫(yī)師龔曉明,為您釋疑解惑。
HPV感染的情況常見(jiàn)嗎?
非常常見(jiàn),根據(jù)在美國(guó)的資料統(tǒng)計(jì),到50歲的時(shí)候有80%的女性都曾感染過(guò)一次HPV。大部分的HPV感染沒(méi)有任何癥狀,在身體免疫力正常的情況下,病毒會(huì)被清除。若不能清除,造成高危型的HPV病毒持續(xù)感染,這樣的患者是宮頸癌發(fā)病高危人群。資料顯示,中國(guó)每年約有10萬(wàn)新增宮頸癌病例,占全球新發(fā)病例的三分之一,其中約有8萬(wàn)女性去世。
目前市面上有哪些疫苗?
默克公司出的Gardasil(佳達(dá)修)和葛蘭素史克出的Cervarix(卉妍康),而這次獲準(zhǔn)在中國(guó)大陸上市的疫苗是來(lái)自葛蘭素史克的“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型)。已有資料顯示,HPV16和18型感染率最高,導(dǎo)致了70%的宮頸癌、80%的肛門癌、60%的陰道腫瘤和40%的外陰癌。
25歲以上女性注射效果不明顯
9-25歲之間尚未有HPV暴露者可以獲得較好的免疫效果,對(duì)于已經(jīng)有性生活或者HPV暴露的女性,效果下降。用通俗的話解釋,就是未婚女性,效果會(huì)更好。不過(guò)也有研究發(fā)現(xiàn),女性可能在此之前只感染了其中一種病毒,因此25歲以上的女性仍可以獲得一定程度的保護(hù),近年“佳達(dá)修”疫苗的適應(yīng)癥也修改為可以接種9-45歲的女性。
不過(guò)需要強(qiáng)調(diào)的是,本次在中國(guó)內(nèi)地上市的“希瑞適”只適合9-25歲的女性。
對(duì)酵母菌過(guò)敏的人不能注射
如果過(guò)去有對(duì)疫苗有過(guò)敏的人,對(duì)酵母菌過(guò)敏的人不能注射HPV疫苗。
男性可以注射HPV疫苗嗎?
可以,男性注射HPV疫苗有助于降低其性伴侶的宮頸癌發(fā)生率,也有助于降低自身肛門腫瘤、陰莖癌的風(fēng)險(xiǎn)。2009年,美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)了9-26歲之間男性接種HPV疫苗的適應(yīng)癥。
疫苗有什么樣的風(fēng)險(xiǎn)?
自從2006年疫苗上市以后,全球范圍內(nèi)已經(jīng)有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),有超過(guò)了1億支的疫苗在全球范圍內(nèi)使用,總體而言,其安全性是可靠的。
據(jù)日本NHK報(bào)道,根據(jù)日本衛(wèi)生部的數(shù)據(jù),截至2014年底,估計(jì)有259萬(wàn)人接種了葛蘭素史克生產(chǎn)的HPV疫苗——Cervarix疫苗,其中2022人出現(xiàn)不良反應(yīng);同時(shí),估計(jì)有79萬(wàn)人接種了默克公司生產(chǎn)的HPV疫苗——Gardasil疫苗,其中453人出現(xiàn)不良反應(yīng)。
今年3月,日本律師代表那些接種HPV疫苗后還有癥狀(包括疼痛)的女孩和年輕女性,計(jì)劃對(duì)日本政府(實(shí)行了一項(xiàng)國(guó)家疫苗計(jì)劃)和兩個(gè)疫苗生產(chǎn)商發(fā)起集體訴訟。這12名原告均為接種HPV疫苗產(chǎn)生不良反應(yīng)的女性,年齡從10歲至20歲。
在日本學(xué)習(xí)制藥的留學(xué)生劉瀟瀟介紹,大約3年前,日本衛(wèi)生部發(fā)現(xiàn)有很多打了HPV疫苗的少女語(yǔ)言能力、記憶能力甚至運(yùn)動(dòng)機(jī)能受到影響,于是日本衛(wèi)生部停止了推薦接種這種疫苗。
2015年7月,歐洲藥品管理局(EMA)將針對(duì)廣泛使用的兩種預(yù)防宮頸癌的疫苗展開安全性調(diào)查。丹麥衛(wèi)生和藥品管理局表示,全球共有66例接種HPV疫苗后出現(xiàn)體位性心動(dòng)過(guò)速綜合征(PoTS)的報(bào)道,主要是來(lái)自丹麥和美國(guó),而2013年第三季度丹麥就有33例報(bào)道,因此有理由懷疑PoTS是HPV疫苗的副反應(yīng)。
打了疫苗后就不會(huì)患宮頸癌了?
并不一定,疫苗并非百分百保護(hù),只是降低宮頸癌發(fā)病率,因此定期的刮片檢查還是需要的。
劉瀟瀟認(rèn)為,如果想要預(yù)防子宮頸癌,人們還是保持健康的性習(xí)慣,不要有多個(gè)性伴侶,盡量用安全套來(lái)預(yù)防人乳頭病毒感染,“希望女孩子都能正確了解這種癌癥,理智看待這種疫苗。”