不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:
庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司和河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20140902、20141201和140501的安神補心丸;
吉林百姓堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150301的安神補心片;
吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20140801的柏子養(yǎng)心丸;
山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號為C141201的吡羅昔康片;
遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為150401的跌打活血散;
西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為20150307的二十五味珊瑚丸;
廣西世彪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150601的復(fù)方丹參片;
江西新贛江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150413的復(fù)方銀翹氨敏膠囊;
貴州盛世龍方制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為140201的抗感顆粒;
遼寧修正生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為130702的利肝隆顆粒;
通化東寶五藥有限公司生產(chǎn)的批號為131201 022的清腦降壓片;
長春海外制藥集團(tuán)有限公司和貴港市冠峰制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為20150601、20150602和20141207的蛇膽川貝液;
吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20141001和20141002的通脈顆粒;
太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒;
陜西華龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150101的小兒退熱口服液;
湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯;
森隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為1501800和1501900的銀翹解毒顆粒;
海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司和陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號分別為15050102和20150320-7的注射用棓丙酯;
新鄉(xiāng)東升制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1505011的注射用核糖核酸Ⅰ;
浙江永寧藥業(yè)股份有限公司和海南美好西林生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為1506203和20150402的注射用頭孢孟多酯鈉;
開封豫港制藥有限公司生產(chǎn)的批號為2015051002的注射用頭孢替唑鈉。
不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定,以及檢查項下的裝量差異、重量差異、溶出度、溶化性、細(xì)菌數(shù)、酸度、增色效應(yīng)、水分、溶散時限、干燥失重和微生物限度等(詳見附件)。
對上述不合格藥品,山西、遼寧等省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取責(zé)令企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、召回產(chǎn)品等措施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進(jìn)行查處,根據(jù)情況立案調(diào)查,依法處理;并責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因,采取有針對性的措施進(jìn)行整改;相關(guān)情況及時向社會公開。